为持续深化医疗器械质量安全专项整治行动,加强医用橡胶手套质量监管,净化医用橡胶手套市场,防止医用橡胶手套生产存在采购不合格橡胶原材料或工业级半成品手套等风险,近日,蜀山区稻香村市场监管所多措并举深入开展医用橡胶手套专项检查。
严格检查促进规范
稻香村市场所根据辖区无医用橡胶手套生产企业的实际情况,把经营使用单位列入重点检查对象。针对辖区经营使用环节,执法人员重点检查经营企业和使用单位是否履行进货查验义务,是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医用橡胶手套;进口医用橡胶手套是否具有产品注册证和通关单;进货查验记录、购进票据和销售使用记录是否真实有效;贮存和养护条件是否符合规定;经营企业和使用单位发现医用橡胶手套不良事件或可疑不良事件时,是否及时向医疗器械不良事件监测技术机构报告等。
强化宣传提高意识
执法人员按照医用橡胶手套质量安全要求,结合检查对辖区经营使用单位宣传相关法律法规及安全常识,指导经营使用单位识别假冒伪劣医用橡胶手套,提高经营使用单位质量负责人的责任意识与风险预警意识。同时要求企业不断完善相关制度,严查履行企业主体责任。
严格执法守住底线
专项行动开展以来,蜀山区稻香村市场所共出动执法人员26人次,检查医用橡胶手套经营使用单位13家次。执法人员对检查中发现的相关问题提出整改意见,持续跟踪督促相关单位整改落实到位,对涉及违法违规行为的企业,坚决依法依规进行处罚。(汪素云)